药品安全是指通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管,消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈。药品安全涉及药品监管、药品不良反应/事件、药品保障、药品研发、药品生产、药品流通、药品使用和药品信息获取等多个方面。本文对近十年来国内外关于药品安全的文献进行了系统综述,旨在探讨药品安全的定义、范畴、评价指标、监测方法和保障措施,为提高我国药品安全水平提供参考和借鉴。